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所有的申请材料的提交上去之后，还是被药品监督管理部门给否决了，给出的原因是风险太高，且没有足够的证据证明其安全性。”虽然临床试验本身就是一个有风险的事情，但是风险也要控制在一定程度，并不是啥试验都可以通过。必须要足够证明试验的安全性后，有关部门才可能批准审批，毕竟临床试验可是在病人的身上进行试验，这可是一条条鲜活的人命，不能随便乱来的。而研究中心的心脏起搏器项目，目前的未知性还是太高了，被人工转化
作者唐悠悠季枭寒：
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